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VIT B12 250MCG GERDA CPR SECABLE24
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables pouvant survenir avec VITAMINE B12 GERDA 250 microgrammes, comprimé sécable sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) ; et Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Tableau des effets indésirables :
|
Classe système organique |
Fréquence |
Effet(s) indésirable(s) |
|
Affections du système immunitaire |
Indéterminée |
Réactions dhypersensibilité comprenant prurit, urticaire, eczéma, érythème, dème, pouvant être sévères, donnant lieu à un dème généralisé, un angioedème, voire un choc anaphylactique |
|
Affections de la peau et du tissu cutané |
Indéterminée |
Acné |
|
Affections du rein et des voies urinaires |
Indéterminée |
Coloration rouge des urines (correspondant à lélimination urinaire de la vitamine B12) |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS (en raison de la forme pharmaceutique).
· Traitement d'attaque (restauration des réserves hépatiques) : 1 comprimé par jour pendant 15 jours à 1 mois.
· Traitement d'entretien (suffisant pour couvrir les besoins quotidiens) : 1 comprimé tous les 10 jours.
Mode d'administration
Voie orale.
CONTRE INDICATION
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Enfants de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
- Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12et substances apparentées).
COMPOSITION
Glucose monohydraté, saccharose, cyclamate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
EN SAVOIR PLUS
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