SURBRONC EXPECT 30MG CPR SEC 30

L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :

• Très fréquent (≥ 1/10)
• Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
• Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
• Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
• Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire

• Rare : réactions d'hypersensibilité
• Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème et prurit

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

• Rare : éruption cutanée, urticaire
• Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.

Affections du système gastro-intestinal :

• Fréquent : Nausées
• Peu fréquent : vomissements, dyspepsie, diarrhées et douleurs abdominales.

Affections du système nerveux :

• Très rare : céphalées, vertiges.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.