SPASFON LYOC 80MG LYOPHILISAT 10

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INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Classe de systèmes dorganes

Effet indésirable-terme préféré

Fréquence

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Eruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement dème de Quincke choc anaphylactique (hypotension artérielle), pustulose exanthématique aiguë généralisée

Fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

CONSEILS D’UTILISATION

SPASFON est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l'état du patient.

Chez l'adulte

La posologie usuelle est de 2 lyophilisats oraux, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 lyophilisats oraux par 24 heures.

Population pédiatrique

Chez l'enfant de plus de 2 ans, la posologie usuelle est d'1 lyophilisat oral, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 lyophilisats oraux par 24 heures.

L'efficacité de SPASFON LYOC 80 mg chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'a pas été établie.

Mode d'administration

Voie orale.

Chez l'adulte, les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.

Chez l'enfant, le lyophilisat oral est à dissoudre dans un verre d'eau.

CONTRE INDICATION

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

COMPOSITION

Dextran 70, mannitol.

EN SAVOIR PLUS

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