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RUBOZINC 15MG GELULE 60
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement, classés selon les fréquences :
Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à ≤ 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à ≤ 1/1 000) ; très rare (≤1/10 000).
Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.
|
Classe de systèmes dorganes |
Fréquence |
Effets indésirables |
|
Affections hématologiques et du système lymphatique |
Très rare |
Anémie, neutropénie, hyposidérémie |
|
Affections du système immunitaire |
Très rare |
Réaction allergique |
|
Affections gastro-intestinales |
Rare |
Douleurs abdominales, gastralgies, épigastralgies, nausées, vomissements, dyspepsie, troubles du transit (y compris diarrhée et constipation) |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Très rare |
Urticaire, prurit, éruption cutanée, érythème |
|
Trouble du métabolisme et de la nutrition |
Fréquence indéterminée |
Hypocuprémie réversible |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
CONSEILS D’UTILISATION
· Acné
La posologie journalière usuelle est de 2 gélules (ce qui correspond à 30 mg de zinc) en une seule prise.
Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à une seule gélule.
· Acrodermatite entéropathique
La posologie journalière à respecter, au moins jusqu'à la puberté, est de 1 gélule : le traitement devra être poursuivi très rigoureusement sous peine de rechute. Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes. Après cette phase de croissance, il est possible de revenir à 1 gélule par jour, sous contrôle de la zincémie plasmatique.
Mode d'administration
Voie orale.
RUBOZINC 15 mg, gélule doit être pris avec un grand verre d'eau, à distance des repas (plus de 2 heures si possible).
CONTRE INDICATION
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
COMPOSITION
Amidon de blé, silice colloïdale hydratée (Lévilite), stéarate de magnésium, lactose.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine.
EN SAVOIR PLUS
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