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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables sont classés selon les catégories suivantes de fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Classe de systèmes dorganes MedRA |
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Fréquence indéterminée |
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Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité au site dapplication |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Erythème Prurit Rash |
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Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
Réaction au site dapplication Irritation au site dapplication |
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Affections des organes de reproduction et du sein |
Irrégularité des cycles menstruels Douleur mammaire Gonflement mammaire |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
La posologie est de 2,5 g de gel sur chaque sein soit une mesure de l'applicateur sur chaque sein.
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles.
Mode d'administration
Etaler le gel sur toute la surface des deux seins, après la toilette, jusqu'à pénétration du produit.
Se laver les mains après application.
CONTRE INDICATION
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Cancer connu ou suspecté ou antécédents personnels de cancers du sein hormono-dépendants.
COMPOSITION
Octyldodécanol, carbomère 980, hydroxystéarate de macrogolglycérol, trolamine, éthanol à 96% exprimé en éthanol anhydre, eau purifiée.
EN SAVOIR PLUS
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