OXOMEMAZINE 0,33MG/ML VTS S/S150ML

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INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule d'oxomémazine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose :

Effets neurovégétatifs :

  • sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement;
  • effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire;
  • hypotension orthostatique;
  • troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration (plus fréquent chez le sujet âgé);
  • incoordination motrice, tremblements;
  • confusion mentale, hallucinations;
  • plus rarement, effets à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.

Réactions de sensibilisation :

  • érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géant ;
  • œdème, plus rarement œdème de Quincke ;
  • choc anaphylactique ;
  • photosensibilisation.

Troubles hématologiques :

  • leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle ;
  • thrombocytopénie ;
  • anémie hémolytique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

CONSEILS D’UTILISATION

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.

Chez l'adulte

10 ml par prise, 4 fois par jour.

Population pédiatrique

Chez l'enfant, la posologie quotidienne est fonction du poids de l'enfant (1 ml de solution buvable par kg de poids corporel et par jour), soit à titre indicatif :

· enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois par jour,

· enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3 fois par jour,

· enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4 fois par jour,

· enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par jour.

Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4 heures minimum.

Mode d'administration

Voie orale.

Utiliser le gobelet doseur.

Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif, surtout en début de traitement, de l'oxomémazine.

CONTRE INDICATION

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :

  • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients, notamment aux antihistaminiques;
  • en raison de la présence d'oxomémazine :
  • onourrisson (moins de 2 ans),
  • oantécédents d'agranulocytose,
  • orisque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques,
  • orisque de glaucome par fermeture de l'angle;
  • en association avec la cabergoline et le quinagolide.

COMPOSITION

Glycérol, maltitol liquide, acésulfame potassique, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, benzoate de sodium (E211), arôme caramel*, eau purifiée.

*Contient notamment du propylène glycol et de l'alcool benzylique.

EN SAVOIR PLUS

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