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NORMACOL LAVEMENT AD 130ML
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables :
- Très fréquent (≥ 1/10),
- Fréquent (≥ 1/100, < 1/10),
- Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100),
- Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000),
- Très rare (< 1/10 000),
- Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Très rare
Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique comportant hyperphosphatémie, hypocalcémie, acidose et déshydratation hypernatrémique et se manifestant par des convulsions. Il s'agissait presque toujours de surdosages, chez de jeunes enfants ou présentant une malformation ano-rectale ou une maladie de Hirschsprung, ou chez des patients insuffisants rénaux.
Fréquence indéterminée
Affections du système immunitaire : réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques ; dyspnée, œdème, urticaire, rash et érythème.
Trouble de l'équilibre hydroélectrolytique : hypokaliémie
Lorsqu'elles sont administrées par voie rectale, les solutions de phosphates de sodium peuvent causer une irritation locale. Très exceptionnellement, des nécroses du rectum ont été observées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
CONSEILS D’UTILISATION
Préparation à des examens endoscopiques ou radiologiques
1 lavement la veille au soir et 1 le jour de l'examen.
Constipation
1 lavement cinq à vingt minutes avant le moment choisi pour l'exonération.
Population pédiatrique
NORMACOL LAVEMENT ADULTES ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.
Il existe une autre forme pharmaceutique de NORMACOL LAVEMENT adaptée à l'administration dans la population pédiatrique.
Mode d'administration
Le patient doit être allongé sur le côté gauche avec les deux genoux pliés devant lui, bras au repos. Retirer le capuchon protecteur recouvrant la canule lubrifiée. Introduire doucement la canule dans l'orifice anal. Par pression régulière, appuyer sur le flacon jusqu'à expulsion du liquide. Cesser immédiatement l'administration en cas d'apparition d'une résistance. Ne pas forcer l'introduction car cela peut entraîner des lésions locales.
NORMACOL LAVEMENT ADULTES est une solution pour usage rectal : NE PAS AVALER.
CONTRE INDICATION
NORMACOL LAVEMENT ADULTES ne doit pas être utilisé avec d'autres laxatifs contenant du phosphate de sodium.
Ne pas utiliser dans les cas suivants :
- Hypersensibilité aux substances actives
- Colite toxique ou mégacôlon toxique
- Patients présentant ou susceptibles de présenter une occlusion intestinale
- Mégacôlon (congénital ou acquis).
- Désordres hydro-électrolytiques avec rétention sodée.
- Insuffisance rénale sévère.
- Enfant de moins de 15 ans.
COMPOSITION
Gomme de sterculia hydrolysée, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), eau purifiée.
EN SAVOIR PLUS
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