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MICROPAQUE SUSP ORALE/RECTALE150ML
17,90€
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables liés à l'utilisation de Micropaque sont présentés dans le tableau ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent ( ³ 1/10), fréquent ( ³ 1/100 à 1<1/10), peu fréquent ( ³ 1/1 000 à 1<1/100), rare ( ³ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Système Organe Classe |
Fréquence : effet indésirable |
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Affections hématologiques et du système lymphatique |
Fréquence indéterminée : En cas dintravasation : coagulation intravasculaire disséminée |
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Affections du système immunitaire |
Fréquence indéterminée :réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde, hypersensibilité |
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Affections gastro-intestinales |
Fréquence indéterminée : occlusion intestinale, vomissement, diarrhée, douleurs abdominales, fécalome, distension abdominale, constipation, nausée, flatulence ; en cas de perforation intestinale : péritonite |
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Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Fréquence indéterminée : pneumopathie dinhalation, fibrose pulmonaire |
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Affections du système nerveux |
Fréquence indéterminée : présyncope |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Fréquence indéterminée : urticaire, rash généralisé |
Le parahydroxybenzoate de méthyle sodé et le parahydroxybenzoate de propyle sodé peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité immédiates et retardées.
Les produits de contraste contenant du sulfate de baryum peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité d'intensité variable. Très rares, ces réactions peuvent toutefois apparaître dès la première administration. L'administration du produit doit alors être interrompue immédiatement et un traitement spécifique doit être mis en place.
Dans de très rares cas, l'administration de sulfate de baryum peut provoquer la formation de fécalomes barytés.
En cas de perforation intestinale, le passage du sulfate de baryum dans la cavité abdominale est à l'origine d'abcès, d'inflammations, de péritonite, granulomes et adhérences dont l'évolution peut être fatale et qui nécessitent un recours à la chirurgie.
En cas de passage extra luminal du sulfate de baryum, d'exceptionnels cas d'intravasation s'accompagnant d'une diffusion systémique de sulfate de baryum et potentiellement fatals peuvent survenir. L'intravasation du sulfate de baryum peut être responsable d'embolies veineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intra vasculaire disséminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Estomac (réplétion) :
Diluer 150 mL de produit avec 300 mL d'eau (concentration p/v = 33 %)
Intestin grêle :
Diluer 500 mL de produit avec 750 mL d'eau (concentration p/v = 40 %)
Lavement baryté :
en double contraste : 500 mL de produit pur (concentration p/v = 100 %)
en réplétion :
· 500 mL de produit dilué avec 1 litre d'eau (concentration p/v = 33 %)
ou
· 500 mL de produit dilué avec 1,5 litre d'eau (concentration p/v = 25 %)
Sujets âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour cette population de patients. Toutefois, une attention particulière doit être portée aux contre-indications et mises en garde listées ci-dessous.
Population pédiatrique
Pour les nourrissons et les enfants, le médecin adaptera la dose en fonction de l'âge et du poids de l'enfant et en tenant compte des particularités du diagnostic radiologique pédiatrique.
Mode d'administration
Agiter le flacon avant emploi puis laisser reposer jusqu'à disparition des bulles d'air.
L'examen sera réalisé :
· à jeun en cas d'exploration digestive haute,
· après lavement évacuateur administré la veille et régime sans résidu 3 jours avant l'examen en cas d'exploration digestive basse.
CONTRE INDICATION
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Perforation ou occlusion intestinale avérée ou suspectée, y compris sténose du pylore.
- Péritonite ou fistule suspectée dans le tube digestif
- Plaies récentes ou érosions de l'oesophage ou du tube digestif ou hémorragie gastro-intestinale
- Ischémie de la paroi intestinale
- Entérocolite nécrosante
- Mégacôlon ou mégacôlon toxique
- Lâchage de suture postopératoire. Le sulfate de baryum ne doit pas être administré immédiatement avant, et jusqu'à sept jours après une intervention chirurgicale gastro-intestinale, y compris en cas de résection endoscopique, de polypectomie à l'anse, ou de biopsie à chaud du côlon. Le médicament ne doit pas être utilisé si des fuites postopératoires sont prévisibles. Ne pas utiliser le produit en cours de radiothérapie du cou, du thorax (si utilisation orale) ou de l'abdomen et jusqu'à quatre semaines après la radiothérapie.
COMPOSITION
Sorbate de potassium (E202), citrate de sodium dihydraté, saccharine sodique (E954), gomme xanthane (E415), carmellose sodique (E466), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), arôme vanille caramel*, acide sulfurique, eau purifiée.
* Arôme vanille caramel : vanilline, éthyl vanilline, mélilotine, piperonal, diacétyle, butyrate d'éthyle, acide butyrique, maltol, huile essentielle de citron, caprylate d'éthyle, caramel, propylène glycol, eau purifiée.
EN SAVOIR PLUS
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