MERCALM CPR SECABLE 15

• Les caractéristiques pharmacologiques du dimenhydrinate sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose :
• Effets neurovégétatifs:
• o sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement;
• o effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, rétention urinaire, tarissement de la sécrétion lactée;
• o hypotension orthostatique;
• o troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé ;
• o incoordination motrice, tremblements;
• o confusion mentale, hallucinations;
• o plus rarement, des effets sont à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.
• Effets hématologiques:
• o leucopénie, neutropénie;
• o thrombocytopénie;
• o anémie hémolytiqe.
• Réactions de sensibilisation :
• o érythèmes, eczéma, purpura, urticaire éventuellement géante;
• o œdème, plus rarement œdème de Quincke;
• o choc anaphylactique.
• Effets indésirables liés à la présence de caféine:

Possibilité d'excitation, d'insomnies et de palpitations.

Des cas d'abus et de pharmacodépendance ont été rapportés chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d'abus et/ou de dépendance.

Population pédiatrique

Très rares cas de symptômes extrapyramidaux chez l'enfant.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.