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Compléments alimentaires pour baisser le cortisol : une approche naturelle contre le stress chronique
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MACROGOL 4 000 4G ARROW SACHET 20
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La fréquence de ces effets indésirables peut être classée comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Population pédiatrique
Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Généralement, ces effets indésirables ont été mineurs et transitoires et ont concerné principalement l'appareil digestif.
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Système organe |
Effets indésirables |
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Affections gastro-intestinales |
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Fréquent |
Douleurs abdominales Diarrhée* |
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Peu fréquent |
Vomissements Distension abdominale Nausées |
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Affections du système immunitaire |
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Fréquence indéterminée |
Hypersensibilité (choc anaphylactique, dème de Quincke, urticaire, éruption, prurit). |
*La diarrhée peut entraîner une douleur péri-anale.
Population adulte
Chez l'adulte, les effets indésirables suivants ont été observés lors des études cliniques et lors de la commercialisation du produit :
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Système organe |
Effets indésirables |
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Affection du système immunitaire |
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Très rare |
Hypersensibilité (prurit, éruption cutanée, dème de la face, dème de Quincke, urticaire et choc anaphylactique) |
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Fréquence indéterminée |
Erythème |
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Troubles du métabolisme et de la nutrition |
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Fréquence indéterminée |
Troubles électrolytiques (hyponatrémie et hypokaliémie) et/ou déshydratation, en particulier chez le sujet âgé |
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Affections gastro-intestinales |
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Fréquent |
Douleurs abdominales et/ou distension Nausée, Diarrhée |
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Peu fréquent |
Défécation impérieuse et incontinence fécale |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Population pédiatrique
· De 6 mois à 1 an : 1 sachet par jour.
· Entre 1 an et 4 ans : 1 à 2 sachets par jour.
· De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets par jour.
Chez l'enfant, compte tenu de l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois. L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.
Le traitement doit être arrêté progressivement et repris si la constipation récidive.
Mode d'administration
Voie orale.
Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans environ 50 ml d'eau juste avant d'être administré. La solution reconstituée est incolore et légèrement troublée à limpide. Le traitement sera pris le matin dans le cas d'une posologie d'un sachet par jour ou réparti entre le matin et le soir dans le cas d'une posologie supérieure.
L'effet de MACROGOL 4000 ARROW se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration. La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus.
CONTRE INDICATION
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique.
- Perforation digestive ou risque de perforation digestive.
- Iléus ou suspicion d'occlusion intestinale, sténose symptomatique.
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
COMPOSITION
Saccharine sodique (E954), arôme orange-pamplemousse (contenant du sorbitol (E420)).
EN SAVOIR PLUS
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