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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par Classes de Systèmes d'Organes (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
|
Systèmes de classes dorganes |
Termes préférentiels MedDRA Fréquence |
|
Indéterminée |
|
|
Affections du système immunitaire |
Choc Anaphylatique Réaction Anaphylatique |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Angioedème Prurit Réaction de photosensibilité Urticaire |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Adultes et enfants de plus de 6 ans :
6 à 8 comprimés, à répartir régulièrement dans la journée.
Les prises doivent être espacées au moins de 1 heure.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Population pédiatrique
· Lyso6 est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à laisser fondre lentement sous la langue.
CONTRE INDICATION
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients (dont le lysozyme ou l'allergie à l'œuf).
- Enfant de moins de 6 ans.
COMPOSITION
Ethylvanilline, hypromellose, saccharine sodique, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.
EN SAVOIR PLUS
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