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LORATADINE 10MG VIATRIS CONS CPR 7
2,95€
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7 %), nervosité (2,3 %) et fatigue (1 %).
Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans l'indication rhinite allergique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2% de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2 %), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5 %) et insomnie (0,1 %).
Les autres effets indésirables très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :
|
Affections du système immunitaire |
Réactions d'hypersensibilité (incluant anaphylaxie et angidème) |
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Affections du système nerveux |
Vertiges, convulsion |
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Affections cardiaques |
Tachycardie, palpitations |
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Affections gastro-intestinales |
Nausées, bouche sèche, gastrite |
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Affections hépatobiliaires |
Troubles des fonctions hépatiques |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Rash, alopécie |
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Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
Fatigue |
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Investigations |
Prise de poids (chez lenfant) |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Adultes
10 mg une fois par jour soit un comprimé une fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants âgés de 6 ans et plus : poids corporel de plus de 30 kg : 10 mg une fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins : la forme comprimé à 10 mg n'est pas adaptée aux enfants dont le poids corporel est égal ou inférieur à 30 kg ou aux enfants de moins de 6 ans.
Enfant de moins de 2 ans : L'efficacité et l'innocuité de LORATADINE VIATRIS CONSEIL n'ont pas été établies.
Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg.
Patients âgés ou atteints d'insuffisance rénale
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale.
Durée de traitement
La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
Voie orale.
CONTRE INDICATION
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
COMPOSITION
Amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté.
EN SAVOIR PLUS
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