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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Système Organe |
Effets indésirables |
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Fréquence |
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Affections gastro-intestinales |
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Fréquence indéterminée |
Diarrhée, suintement anal, irritation périanale |
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Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
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Fréquence indéterminée |
Pneumopathie lipidique suite à une inhalation bronchique de paraffine liquide |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
1 cuillère à soupe = 15 ml
1 cuillère à café = 5 ml
Adulte : 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
Enfant de 2 à 15 ans : 1 à 3 cuillères à café par jour.
Utilisation chez l'enfant de moins de 2 ans : uniquement sous surveillance médicale.
La paraffine liquide peut être administrée en une ou plusieurs prises.
Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.
En cas d'échec du traitement, ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.
La durée maximale du traitement est limitée à 15 jours.
Mode d'administration
Voie orale.
La prise se fera de préférence à distance des repas.
En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).
CONTRE INDICATION
- Diarrhée,
- Ecoulement huileux au niveau de l'anus,
- Irritation au niveau de l'anus.
COMPOSITION
Saccharose, acide citrique monohydraté, gélatine, rouge cochenille A (E 124), composition aromatique (1) , eau purifiée.
(1) Composition aromatique : alcoolats de framboise, de bourgeons de cassis et d'iris, teinture de vanille, alcoolature et alcoolat de prune, éthanol, esters amylés (formiates, acétates, valérianates), aldéhyde éthylprotocatéchique, aldéhyde pélargonique.
EN SAVOIR PLUS
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