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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Système Organe |
Effets indésirables |
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Fréquence |
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Affections gastro-intestinales |
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Fréquence indéterminée |
Diarrhée, suintement anal, irritation périanale |
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Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
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Fréquence indéterminée |
Pneumopathie lipidique suite à une inhalation bronchique de paraffine liquide |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.
Adulte : 1 à 3 récipients unidoses par jour.
Enfant de 12 ans et plus : 1 à 2 récipients unidoses par jour.
Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.
En cas d'échec du traitement, ne pas augmenter les doses mais avoir recours à un avis médical.
La durée maximale du traitement est limitée à 15 jours.
Mode d'administration
Voie orale.
La prise se fera de préférence à distance des repas.
En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).
CONTRE INDICATION
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
- Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique.
COMPOSITION
Saccharose, acide citrique monohydraté, gélatine, rouge cochenille A (E 124), composition aromatique (1) , eau purifiée.
(1) Composition aromatique : alcoolats de framboise, de bourgeons de cassis et d'iris, teinture de vanille, alcoolature et alcoolat de prune, éthanol, esters amylés (formiates, acétates, valérianates), aldéhyde éthylprotocatéchique, aldéhyde pélargonique.
EN SAVOIR PLUS
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