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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dans chaque classe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité:
|
Classe de systèmes dorganes (classification MedDRA) |
Effet indésirable |
Fréquence |
|
Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité* |
Fréquence indéterminée |
|
Troubles oculaires |
Irritation des yeux |
Rare |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Desquamation de la peau, prurit |
Fréquent |
|
Lésion de la peau, croûte, trouble cutané, trouble de la pigmentation, érythème, sensation de brûlure de la peau |
Peu fréquent |
|
|
Sécheresse de la peau, dermatite de contact, eczéma |
Rare |
|
|
Eruption cutanée* |
Fréquence indéterminée |
|
|
Troubles généraux et anomalies au site dapplication |
Douleur, douleur au site dapplication, irritation au site dapplication |
Peu fréquent |
|
Aggravation des symptômes |
Rare |
* Basé sur l'expérience post-commercialisation
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Posologie et durée de traitement
Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 application par jour pendant 1 semaine.
Mode d'administration
Voie cutanée.
La crème devra être appliquée en couche mince suivie d'un massage léger après avoir nettoyé et séché la zone concernée.
L'effet bénéfique doit apparaître au bout de quelques jours. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner un échec ou des rechutes.
En cas d'aggravation ou en l'absence d'amélioration des symptômes 1 semaine après la fin des applications, le patient doit consulter un médecin ou un pharmacien afin de vérifier le diagnostic.
En cas de lésions multiples ou de lésions très étendues, un avis médical est nécessaire.
Population pédiatrique :
L'utilisation de LAMISILATE 1 %, crème est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans.
Sujets âgés :
Il n'existe pas de données suggérant la nécessité d'un ajustement de la posologie chez les sujets âgés.
CONTRE INDICATION
Hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des excipients.
COMPOSITION
Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmytate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.
EN SAVOIR PLUS
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