IMPORTAL 5G ENFANT SACHET 10
NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
En début de traitement, IMPORTAL peut entrainer un inconfort abdominal, tel que des flatulences et, bien que rarement des douleurs abdominales ou parfois une sensation de ballonnement. De tels effets tendent à diminuer ou à disparaitre après quelques jours de traitement avec IMPORTAL.
En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lors de la prise de la dose recommandée, peuvent souffrir de diarrhées. Une réduction de la posologie réglera ce problème.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et confirmés par les déclarations spontanées. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe d'organe. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Classe de système dorganes / Fréquence |
Effets indésirables |
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Affections gastro-intestinales |
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Rare |
Douleurs abdominale |
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Ballonnements |
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Diarrhées |
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Flatulences |
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Vomissements |
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Très rare |
Nausées |
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Bruits gastro-intestinaux anormaux |
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Prurit anal |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
Elle est en moyenne:
Enfants de 1 à 6 ans : 1 sachet par jour
Enfants de 7 à 14 ans : 2 sachets par jour, en une seule prise
Mode d'administration
Voie orale
Les sachets doivent être dissous dans une boisson ou mélangés à la nourriture.
La dose quotidienne doit être administrée en une seule prise.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et la rubrique 12.
CONTRE INDICATION
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Maladie inflammatoire du côlon (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn).
- Syndrome occlusif ou subocclusif.
- Perforation digestive ou suspicion de perforation.
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
- Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la poudre de ce sucre apparenté (8%) :
- ochez les nourrissons allaités,
- ochez les enfants ayant une intolérance héréditaire autosomique récessive au fructose,
- oen cas de galactosémie (Le métabolisme incomplet du lactitol peut conduire au développement d'une fructosémie et d'une galactosémie avec des séquelles)
Déséquilibre hydro-électrolytique préexistant.
COMPOSITION
Sans objet.
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