IDEOS 500MG/400UI CPR 60
NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables sont présentés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence. La fréquence de survenue des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée :Réactions d'hypersensibilité telles qu'un angiœdème (œdème de Quincke) ou un œdème laryngé.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent : hypercalcémie et hypercalciurie.
Fréquence indéterminée : Syndrome du buveur de lait (hypercalcémie, alcalose métabolique et insuffisance rénale). Ce syndrome ne survient généralement qu'en cas de surdosage.
Affections gastro-intestinales
Rare : constipation, flatulences, nausées, douleurs abdominales, diarrhée.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Rare : prurit, rash et urticaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Adultes
1 comprimé deux fois par jour.
Population pédiatrique
Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'IDEOS dans la population pédiatrique.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à sucer ou à croquer.
CONTRE INDICATION
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
- Ce produit contient de l'huile de soja hydrogénée. Les patients ne doivent pas prendre ce médicament s'ils sont allergiques aux arachides ou au soja.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, pathologies et/ou états pouvant conduire à une hypercalcémie et/ou à une hypercalciurie (par ex. myélome, métastases osseuses, hyperparathyroïdie primaire).
- Lithiase rénale, néphrocalcinose.
- Insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire < à 30 ml/min). Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée par la voie normale et d'autres formes de vitamine D3 doivent être utilisées.
- Hypervitaminose D.
COMPOSITION
Xylitol, sorbitol (E420), povidone, arôme citron * , stéarate de magnésium.
* Composition de l'arôme citron : préparations aromatisantes, substances aromatisantes naturelles, maltodextrine, gomme arabique, citrate de sodium, acide citrique, hydroxyanisole butyle.
Excipients du concentrat de cholécalciférol en poudre : alpha-tocophérol, huile de soja hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs.
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