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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables ont été classés selon leur fréquence en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Classe de systèmes dorganes |
Fréquence |
Effets indésirables |
|
Affections gastro-intestinales |
Peu fréquent |
Diarrhée, nausée, vomissement. |
|
Affections du système immunitaire |
Très rare |
Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, Réactions dhypersensibilité telles quurticaire |
|
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Très rare |
Effets respiratoires tels que bronchospasme |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Adultes et enfants de 12 ans et plus : 5 à 10 ml après les repas et au coucher.
Enfants de moins de 12 ans : sur avis médical uniquement.
Durée de traitement
Si aucune amélioration des symptômes au bout de 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Populations particulières
Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.
Insuffisance hépatique : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.
Insuffisance rénale : utiliser avec précaution en cas de régime sans sel très strict.
Mode d'administration
Voie orale.
Tout médicament non utilisé doit être jeté.
CONTRE INDICATION
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients, y compris le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216).
COMPOSITION
Carbonate de calcium
Carbomère 974 P
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Saccharine sodique
Arôme menthe
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Eau purifiée.
EN SAVOIR PLUS
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