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Compléments alimentaires pour baisser le cortisol : une approche naturelle contre le stress chronique
Le stress prolongé, qu’il soit d’origine professionnelle, émotionnelle ou physique,...
FERVEX RHUME CPR 16
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
LIES AU PARACETAMOL
Les effets indésirables sont classés par système-organe. Leurs fréquences sont définies de la façon suivante:
o Très fréquent ( ³ 1/10)
o Fréquent ( ³ 1/100 à <1/10)
o Peu fréquent ( ³ 1/1 000 à <1/100)
o Rare ( ³ 1/10 000 à <1/1 000)
o Très rare (<1/10 000)
o Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Rares: réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: réactions cutanées graves
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: thrombopénie, leucopénie et neutropénie.
INR augmenté ou diminué.
Affections hépatobiliaires
Fréquence indéterminée : augmentation des enzymes hépatiques.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : diarrhée et douleur abdominale.
LIES AU MALEATE DE CHLORPHENAMINE
Les caractéristiques pharmacologiques de la chlorphénamine sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose :
Effets neurovégétatifs
- Sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,
- Effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations, risque de rétention urinaire,
- Hypotension orthostatique,
- Troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé,
- Incoordination motrice, tremblements,
- Confusion mentale, hallucinations,
- Plus rarement, des effets sont à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie.
Réactions d'hypersensibilité
- Erythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire,
- Oedème, plus rarement oedème de Quincke,
- Choc anaphylactique.
Effets hématologiques
- Leucopénie, neutropénie,
- Thrombocytopénie,
- Anémie hémolytique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
CONSEILS D’UTILISATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Ne pas dépasser la posologie maximale de 4 comprimés par 24 heures.
Patients insuffisants rénaux
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises, selon le tableau suivant :
La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g/jour.
Patients insuffisants hépatiques
Chez les patients atteints de maladie hépatique chronique active ou compensée, en particulier ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), et une déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g/jour.
Situations cliniques particulières
La dose journalière de paracétamol efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :
· adultes de moins de 50 kg,
· insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique,
· déshydratation.
Doses maximales recommandées :
· chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR.
· chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE MALEATE DE CHLORPHENAMINE NE DOIT PAS EXCEDER 16 MILLIGRAMMES PAR JOUR.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif du maléate de chlorphénamine.
Fréquence d'administration
1 comprimé à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Durée de traitement
En cas de persistance de la fièvre ou de la douleur au-delà de 3 jours ou d'absence d'amélioration des symptômes après 5 jours de traitement, la conduite de traitement à tenir devra être réévaluée.
CONTRE INDICATION
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
- Chez l'enfant de moins de 15 ans.
En raison de la présence du paracétamol :
- Insuffisance hépatocellulaire sévère ou maladie active du foie décompensée.
En raison de la présence du maléate de chlorphénamine :
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.
COMPOSITION
Croscarmellose sodique, hypromellose, cellulose microcristalline, povidone K90, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium, pelliculage*, lustrant**
*Pelliculage :
Hypromellose (E464), propylène glycol (E1520), dioxyde de titane (E171), carmoisine (E122), indigo carmine (E132)
**Lustrant :
Eau purifiée, cire d'abeille (E901), cire de carnauba (E903), polysorbate 20 (E432), acide sorbique (E200)
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