01 47 68 98 10
Compléments alimentaires pour baisser le cortisol : une approche naturelle contre le stress chronique
Le stress prolongé, qu’il soit d’origine professionnelle, émotionnelle ou physique,...
DRILL ALLERGIE CETIRIZ 10MG CPR 7
4,90€
En stock
NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Essais cliniques
- Synthèse
Des effets indésirables sans gravité sur le système nerveux central, incluant somnolence, fatigue, sensations vertigineuses et céphalées ont été observés au cours des essais cliniques réalisés avec la cétirizine à la dose recommandée. Dans quelques cas, un effet paradoxal de stimulation du système nerveux central a été observé.
Malgré son effet antagoniste sélectif des récepteurs H1 périphériques et la relativement faible activité anticholinergique, des cas isolés de difficultés mictionnelles, de problème d'accommodation et de sécheresse buccale ont été rapportés.
Des cas d'anomalie de la fonction hépatique avec augmentation des enzymes hépatiques associée à une augmentation de la bilirubine ont été rapportés. Les anomalies ont régressé dans la plupart des cas avec l'arrêt du traitement par le dichlorhydrate de cétirizine.
Liste des effets indésirables
Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle comparant la cétirizine à la posologie recommandée de 10 mg par jour, au placebo ou à d'autres antihistaminiques, pour lesquels des données quantifiées de tolérance sont disponibles.
Les effets indésirables rapportés sous cetirizine 10mg pour l'ensemble de cette population au cours des essais contrôlés versus placebo avec une incidence de 1,0% ou plus, ont été les suivants :
|
Effets indésirables |
Cétirizine 10 mg |
Placebo |
|
|
(WHO-ART) |
(n = 3260) |
(n = 3061) |
|
|
Troubles généraux et anomalies au site dadministration |
|||
|
Fatigue |
1,63% |
0,95% |
|
|
Affections du système nerveux |
|||
|
Sensations vertigineuses |
1,10% |
0,98% |
|
|
Céphalées |
7,42% |
8,07% |
|
|
Affections gastro-intestinales |
|||
|
Douleur abdominale |
0,98% |
1,08% |
|
|
Sécheresse buccale |
2,09% |
0,82% |
|
|
Nausées |
1,07% |
1,14% |
|
|
Affections psychiatriques |
|||
|
Somnolence |
9,63% |
5,00% |
|
|
Affections respiratoires thoraciques et mediastinales |
|||
|
Pharyngite |
1,29% |
1,34% |
La somnolence était statistiquement plus fréquente que sous placebo, mais d'intensité légère à modérée dans la majorité des cas. Des tests objectifs, validés par d'autres études, ont montré, chez le jeune volontaire sain, que les activités quotidiennes habituelles ne sont pas affectées à la dose journalière recommandée.
Population pédiatrique Les effets indésirables rapportés avec une incidence de 1% ou plus chez les enfants âgés de 6 mois à 12 ans inclus dans les essais cliniques contrôlés versus placebo sont les suivants :
|
Effets indésirables |
Cétirizine 10 mg |
Placebo |
|
|
(WHO-ART) |
(n = 1656) |
(n = 1294) |
|
|
Affections gastro- intestinales |
|||
|
Diarrhée |
1,0% |
0,6% |
|
|
Affections psychiatriques |
|||
|
Somnolence |
1,8% |
1,4% |
|
|
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
|||
|
Rhinite |
1,4% |
1,1% |
|
|
Troubles généraux et anomalies au site dadministration |
|||
|
Fatigue |
1,0% |
0,3% |
Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation
En plus des effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et listés ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation du produit.
Les effets indésirables sont décrits selon la convention MedDRA des classes de systèmes d'organes et par une estimation de leur fréquence depuis la commercialisation.
Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Système Organe Classe |
Termes préférentiels MedDRA Fréquences |
|||
|
Peu fréquent |
Rare |
Très rare |
Indéterminée |
|
|
Affections hématologiques et du système lymphatique |
- |
- |
thrombocytopénie |
- |
|
Affection du système immunitaire |
- |
hypersensibilité |
choc anaphylactique |
- |
|
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
- |
- |
- |
augmentation de lappétit |
|
Affections psychiatriques |
agitation |
agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie |
tics |
idées suicidaires, cauchemars |
|
Affections du système nerveux |
paresthésie |
convulsions, mouvements anormaux |
dysgueusie, syncope, tremblements, dystonie, dyskinésie |
amnésie, troubles de la mémoire |
|
Affections oculaires |
- |
- |
troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres |
- |
|
Affections de loreille et du labyrinthe |
vertige |
|||
|
Affections cardiaques |
- |
tachycardie |
- |
- |
|
Affections gastro-intestinales |
diarrhée |
- |
- |
- |
|
Affections hépatobiliaires |
- |
anomalie du bilan hépatique (augmentation des enzymes hépatiques : transaminases, phosphatases alcalines, gamma-GT et de la bilirubine) |
- |
hépatites |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
prurit, éruption cutanée |
urticaire |
dème angioneurotique, érythème pigmenté fixe |
pustulose exanthématique aiguë généralisée |
|
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif |
- |
- |
- |
Athralgie |
|
Affections du rein et des voies urinaires |
- |
- |
dysurie, énurésie |
rétention urinaire |
|
Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
asthénie, malaise |
dème |
- |
|
|
Investigations |
- |
prise de poids |
- |
- |
Description de certains effets indésirables
Des cas de prurit (démangeaisons intenses) et/ou d'urticaire ont été rapportés après l'arrêt du traitement par cétirizine chez moins de 1% des patients.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières :
Sujets âgés : il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale : les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de l'élimination essentiellement rénale de la cetirizine, et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d'estimer la clairance de la créatinine (Clcr) du patient en ml/min. La Clcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale :
Insuffisance hépatique : aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique isolée.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique " insuffisance rénale " ci-dessus).
Population pédiatrique
Drill Allergie n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. La forme comprimé à sucer ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de 12 ans dans la mesure où elle ne permet pas les ajustements posologiques nécessaires.
Chez les adolescents présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l'âge et du poids corporel du patient.
Mode d'administration
Laisser le comprimé fondre sur la langue jusqu'à dissolution.
Le comprimé peut être dissout dans un peu d'eau.
CONTRE INDICATION
- si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min);
- si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d'autres médicaments).
COMPOSITION
Bétadex , povidone, cyclamate de sodium, cellulose en poudre, citrate monosodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, arôme pomme (contient notamment de la maltodextrine).
EN SAVOIR PLUS
Dans la même catégorie
PARACETAMOL 1G VIATRIS CS CPR SEC8
2€
ALGOPEDOL SUCROSE 24P100 UNIDO5
7.9€
ULIPRISTAL ACETATE 30MG BGR CPR 1
7.5315€
TRONOTHANE 1% GEL TUB 30G 1
11.7€
Nos conseils santé rien que pour vous
NUTRITION
NUTRITION
Comment choisir la meilleure crème pour traiter les bleus et les hématomes ?
Si vous cherchez une Crème pour bleus et hématome efficace,...
NUTRITION
Peut-on bronzer avec de la crème solaire ?
Beaucoup de personnes pensent qu’utiliser une crème solaire empêche de...
Les questions les plus
fréquentes
En stock
Merci de confirmer que vous avez bien lu les indications, posologie, contre-indications et effets indésirables de ce médicament si vous ajoutez dans le panier ou annuler.
Fermer
Disponibilité : En stock
Livraison gratuite dès 50€ d’achats
Paiement sécurisé en SSL
14 jours satisfait ou remboursé