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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables suivants sont présentés par classe de système d'organes MedDRA et en fonction de leur fréquence définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Classe de système organe |
Fréquent |
Peu fréquent |
Rare |
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Affections gastro-intestinales* |
Gastralgie |
Ballonnements, diarrhée, dyspepsie, nausée |
Vomissements |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Réactions allergiques telles que rash, prurit, urticaire, angidème |
*Les affections gastro-intestinales entraînent rarement l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
· Insuffisance veineuse : 1 comprimé par jour au moment d'un repas.
· Crise hémorroïdaire : 2 à 3 comprimés par jour au moment des repas.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de DIOSMINE VIATRIS CONSEIL chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre le comprimé avec un demi-verre d'eau.
CONTRE INDICATION
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
COMPOSITION
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, povidone.
EN SAVOIR PLUS
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