CLIPTOL GEL TUB 50G

Les effets indésirables sont classés ci-dessous selon le système de classe d'organes MedDRA et par fréquence.

La fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10000 à <1/1000), très rare (<1/10000), indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Concernant les effets indésirables listés ci-dessous, une fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Par conséquent, la fréquence est indéterminée.

Effets indésirables liés à la voie d'administration :

• SOC Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rash*, prurit*, urticaire*, sécheresse cutanée*, érythème*, sensations de brûlure*, dermatite de contact*.

*réactions au site d'application.

Effets indésirables systémiques liés à l'ibuprofène :

• SOC Affections du système immunitaire : hypersensibilité, réaction anaphylactique ;
• SOC Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : asthme** (incluant asthme aggravé), bronchospasme**, dyspnée** ;
• SOC Affections gastro-intestinales : douleur abdominale***, dyspepsie*** ;
• SOC Affections de la peau et du tissu sous-cutané : rash, prurit, urticaire, purpura, angioœdème, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe et réactions de photosensibilité ;
• SOC Affection du rein et des voies urinaires : insuffisance rénale***.
• ** chez les patients souffrant de ces pathologies ou à antécédents d'allergie.
• *** Bien qu'extrêmement rares avec la voie topique, ces effets sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliqué, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.