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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
- Effets cutanés: des cas d'érythème, d'urticaire, d'eczéma, d'éruption maculo-papuleuse associés ou non à un prurit et/ou à un œdème ont été rapportés.
- Effets digestifs: rares cas de nausées, vomissements.
- Affection du système nerveux, fréquence inconnue: vertiges.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
3 gélules à 400 mg, soit 1 200 mg par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
La posologie est à répartir en 3 prises par jour. Les gélules sont à prendre au moment des repas.
Durée d'administration
La durée du traitement sera modulée en fonction des résultats cliniques en sachant que l'effet est retardé de 2 mois environ et qu'il peut persister après l'arrêt du traitement.
CONTRE INDICATION
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
- antécédents d'allergie à l'un des composants,
- enfant de moins de 15 ans.
COMPOSITION
Stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine (E132), jaune de quinoléïne (E104).
EN SAVOIR PLUS
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