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CARBOSYLANE GELULE 48X2
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration foncée des selles.
Le tableau suivant présente les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation du CARBOSYLANE ® au cours d'essais cliniques et lors de l'expérience post-marketing. Les effets indésirables sont classés par système organe et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Effets indésirables |
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Classes de système dorgane |
Fréquent |
Peu fréquent |
Rare |
Fréquence indéterminée |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Urticaire |
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Affections du système immunitaire |
Réaction allergique à type de réaction anaphylactique |
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Affections gastro-intestinales |
Douleurs, vomissements, inconfort, constipation ou diarrhée |
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Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
La posologie habituelle est de 3 unités de prises par jour (soit une gélule bleue et une gélule rouge 3 fois par jour à prendre de préférence avant ou après les principaux repas avec un verre d'eau).
Mode d'administration
Voie orale.
Une unité de prise (une gélule rouge gastro-résistante et une gélule bleue gastro-soluble) à prendre simultanément avec un verre d'eau, de préférence avant ou après les principaux repas.
Durée du traitement
La durée du traitement est habituellement de 10 jours.
CONTRE INDICATION
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route)
COMPOSITION
Oléate de sorbitan, polysorbate 80.
Enveloppe de la gélule bleue : gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171)
Enveloppe de la gélule rouge : gélatine, érythrosine (E127), dioxyde de titane (E171), indigotine (E132)
Enrobage gastro-résistant de la gélule rouge : acétate phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle
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