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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
- Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson.
- Troubles gastro-intestinaux (gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
- Saignements gastro intestinaux. Il est recommandé d'arrêter le traitement
- Éruption cutanée allergique et réactions anaphylactiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angio-œdème.
- Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.
- Cas isolés de dermatoses bulleuses telles que syndrome de Steven-Johnson et érythème polymorphe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
La seringue pour administration orale est graduée en ml.
La dose correspondant à la graduation 5 mL de la seringue pour administration orale contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de 2 à 5 ans
200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit une dose de 5 mL de la seringue pour administration orale 2 fois par jour.
Enfants de plus de 5 ans
300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une dose de 5 mL de la seringue pour administration orale 3 fois par jour.
Durée du traitement
Elle doit être brève de 8 à 10 jours.
Mode d'administration
Voie orale.
CONTRE INDICATION
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoate).
- En cas d'ulcère gastroduodénal actif.
- Nourrisson (moins de 2 ans) (.
COMPOSITION
Saccharose, arôme banane (contient notamment du propylèneglycol et de l'alcool), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
EN SAVOIR PLUS
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