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BEVITINE 100MG/2ML AMP IM-IV 5
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
- Les effets indésirables pouvant survenir avec BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.
- Les effets indésirables sont listés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Classes de systèmes dorganes |
Effets indésirables |
Fréquence |
|
Affections du système immunitaire |
Réactions dhypersensibilité incluant notamment : rash, urticaire voire choc anaphylactique |
Indéterminée |
|
Affections vasculaires |
Hypotension fugace |
Indéterminée |
|
Phlébite, thrombophlébite* |
Indéterminée |
|
|
Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
Irritation, inflammation, douleur (incl. brûlure) au site dinjection* |
Indéterminée |
* Effets liés à une administration IV inappropriée (injection trop rapide et/ou dilution incorrecte) du produit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules de 100 mg par jour. Dans certains cas, une posologie quotidienne plus élevée par voie intra-veineuse peut être nécessaire (jusqu'à 1 000 mg/jour). Si la posologie dépasse deux ampoules par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.
Mode d'administration
Voie IM - IV.
En cas d'administration par voie intra-veineuse, le produit doit être injecté lentement sur plus de 10 minutes (cf 4.4 Mises en garde).
CONTRE INDICATION
Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
COMPOSITION
Acide thiomalique, hydroxyde de sodium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, eau pour préparations injectables.
EN SAVOIR PLUS
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