ALLERGIFLASH 0,05% COL UNIDOSE 10
NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables issus des essais cliniques, études épidémiologiques et des données de post-marketing sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, <1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000) et très rares (< 1/10000). Les fréquences des effets rapportés après commercialisation ne sont pas connues.
Affections oculaires
Fréquent : Douleur oculaire, vision floue
Peu fréquent : Œdème des paupières
Très rare : Conjonctivite, gonflement des yeux, blépharite, hyperémie oculaire, larmoiement des yeux
Quelques très rares cas de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
Affections cardiaques
Très rare : palpitations
Troubles généraux et anomalie au site d'administration
Fréquent : Réaction au site d'administration incluant sensation de brûlure/picotement, irritation oculaire
Très rare : Réaction au site d'administration incluant rougeur des yeux, prurit oculaire
Affections du système immunitaire
Très rare : Œdème de Quincke, hypersensibilité, réaction anaphylactique
Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Très rare : Dermatite de contact, urticaire
Affections du système nerveux
Très rare : Maux de tête
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Adulte et enfant :
La dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque œil, 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour.
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Comme pour tous les collyres, effectuer dans l'ordre, les opérations suivantes :
· Se laver soigneusement les mains avant l'instillation.
· Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
· Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
· Afin d'éviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation.
· Jeter le récipient unidose immédiatement après instillation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
La quantité de collyre est suffisante dans une unidose pour le traitement des deux yeux.
CONTRE INDICATION
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
COMPOSITION
Hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
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