AGYRAX 25MG CPR SECABLE 15
NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables d'AGYRAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d'hypersensibilité qu'il peut provoquer. Ils sont listés ci-dessous par classe d'organes. Les effets indésirables considérés comme pouvant être les plus fréquents sont la somnolence ou la sédation. La sécheresse de la bouche est un effet indésirable fréquent. Une vision trouble, nausées et vomissements surviennent rarement.
Affections cardiaques : palpitations, tachycardie
Affections de l'oreille et du labyrinthe : acouphènes, vertiges
Affections oculaires : diplopie, vision trouble
Affections gastro-intestinales : douleur abdominale, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, nausées, vomissements
Troubles généraux : fatigue, faiblesse
Affections du système immunitaire : choc anaphylactique.
Investigations : prise de poids
Troubles du métabolisme et de la nutrition : anorexie, augmentation de l'appétit
Affections du système nerveux : étourdissements, maux de tête, paresthésie, sédation, somnolence, troubles du mouvement (y compris syndrome Parkinsonien)
Affections psychiatriques : anxiété, humeur euphorique, excitabilité, hallucinations, insomnie, troubles psychotiques, troubles de la mémoire, désorientation, confusion et paranoïa.
Troubles rénaux et urinaires : dysurie, polyurie, rétention urinaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : gorge sèche, sécheresse nasale
Troubles vasculaires : hypotension
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés : rash, urticaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Crise vertigineuse
1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas.
Mal des transports
La 1 ère prise doit s'effectuer 1 heure avant le voyage : 1 à 4 comprimés par jour.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
Avaler sans croquer avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
CONTRE INDICATION
- Hypersensibilité à la méclozine, à l'un des composants du produit ou à un des dérivés de la pipérazine.
- Insuffisance hépatique.
- Liée à l'effet anticholinergique :
- oRisque de glaucome par fermeture de l'angle
- oRisque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.
COMPOSITION
Lactose, amidon de maïs, talc, polyvidone K 30, stéarate de calcium, silice colloïdale anhydre.
EN SAVOIR PLUS
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