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DUOFILM SOL EXT 15ML
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Le tableau suivant liste les effets indésirables rapportés lors des études cliniques ainsi que rapportés depuis la commercialisation.
Les effets indésirables sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes :
Très fréquent ( ³ 1/10), fréquent ( ³ 1/100, <1/10), peu fréquent ( ³ 1/1000, <1/100), rare ( ³ 1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Affections du système immunitaire |
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Fréquent |
Eruption cutanée |
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Rare |
Réaction dhypersensibilité au niveau du site dapplication, incluant une inflammation |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
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Très fréquent |
Réaction au niveau du site dapplication, prurit, sensation de brûlure, érythème, desquamation, formation de croûtes, sécheresse |
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Fréquent |
Hypertrophie cutanée |
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Rare |
Douleur et irritation au niveau du site dapplication, décoloration de la peau au niveau du site dapplication, dermatite allergique de contact |
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Une exposition de la peau saine peut engendrer la formation de cloques au niveau du site dapplication et une exfoliation de la peau |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
CONSEILS D’UTILISATION
Réservé à l'usage cutané.
· chez l'enfant de moins de 4 ans, l'utilisation de DUOFILM ne pourra se faire qu'après avis médical.
Ce médicament doit être appliqué uniquement sur la zone affectée.
Ce médicament doit être appliqué sur la verrue une fois par jour, de préférence au moment du coucher.
Il est recommandé de continuer le traitement jusqu'à ce que :
· la verrue ait complètement disparue sans dépasser 6 semaines de traitement.
Une interruption précoce du traitement peut entraîner des récidives.
Une amélioration est cliniquement visible après 1 à 2 semaines de traitement, mais l'effet maximum est attendu au bout de 4 à 6 semaines de traitement.
Si la verrue persiste au-delà de 6 semaines de traitement, il doit être conseillé aux patients de consulter un médecin.
Les patients doivent consulter un médecin ou un pharmacien en cas d'irritation de la peau.
Population pédiatrique
L'utilisation chez les enfants doit être réalisée sous la supervision d'un adulte.
Chez l'enfant, le traitement des verrues plantaires par ce médicament nécessite une surveillance accrue.
Etant donné qu'aucune exposition systémique cliniquement significative n'est attendue, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire pour des groupes particuliers de population.
Mode d'administration
· savonner, rincer et sécher soigneusement la zone à traiter à l'aide d'une serviette propre. En cas de verrue rebelle, faire tremper la verrue dans l'eau chaude pendant 5 minutes.
· frotter la surface de la verrue avec une lime à ongles à usage unique (en carton), en évitant de faire saigner. Si un saignement se produit, arrêter le traitement pendant 3 jours.
· il est conseillé de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis incolore. Appliquer une fine couche de DUOFILM sur la verrue à l'aide du pinceau sans déborder sur la peau saine.
· laisser sécher la solution jusqu'à apparition d'une pellicule blanche. Afin d'aider à la pénétration du produit, couvrir la verrue d'un pansement si la verrue est large, si elle se situe sur le pied, si la verrue est exposée aux frottements, si l'application du médicament est faite le matin.
CONTRE INDICATION
Hypersensibilité connue à l'acide salicylique, à l'acide lactique ou à l'un des excipients.
COMPOSITION
Collodion souple : fulmicoton, alcool à 90 pour cent v/v, éther.
EN SAVOIR PLUS
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