VIT B1 B6 BAYER CPR 40

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INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Les effets indésirables listés sont basés sur des déclarations spontanées. Ces effets étant rapportés de façon volontaire, il n'est pas possible d'estimer leur fréquence.

Affection du système immunitaire : réactions allergiques, réactions anaphylactiques et choc anaphylactique.

Réactions d'hypersensibilité avec manifestations cliniques et de laboratoire dont syndrome asthmatique, réactions légères à modérées affectant la peau et/ou les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal et/ou le système cardiovasculaire. Les symptômes peuvent inclure rash, urticaire, angioedèmes, démangeaisons et détresse cardio-respiratoire. Des réactions graves, incluant un choc anaphylactique, ont été rapportées.

En cas de réaction allergique, le traitement doit être arrêté et il faut consulter un professionnel de santé

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : réaction de photosensibilité, éruption, érythème cutané, prurit, urticaire et dermatite bulleuse.

Affections gastro-intestinales : diarrhées, dyspepsie, douleurs gastro-intestinales et abdominales, nausées, vomissements.

Liés à la vitamine B6 :

Affection du rein et des voies urinaires : une odeur désagréable des urines peut être observée.

Affections du système nerveux : neuropathie périphérique et polyneuropathie, paresthésie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

CONSEILS D’UTILISATION

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

1 à 4 comprimés par jour à répartir dans la journée.

Mode d'administration

Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un verre d'eau.

La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.

CONTRE INDICATION

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients,

En association avec la lévodopa,

Grossesse et allaitement,

Insuffisance rénale ou hépatique.

COMPOSITION

Mannitol, povidone K90, talc, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Hypromellose 2910/6 cP, dispersion aqueuse d'éthylcellulose à 30% (éthylcellulose, eau purifiée, laurilsulfate de sodium, alcool cétylique), macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171).

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