SMECTALIA 3G CITRON-MENTHE SACH 12
NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
CONSEILS D’UTILISATION
1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.
La durée maximale de traitement est de 3 jours.
Mode d'administration
Voie orale.
Pour fluidifier la suspension, il est recommandé de malaxer le sachet entre les doigts avant de l'ouvrir.
Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu d'eau avant utilisation.
Administrer de préférence à distance des repas.
CONTRE INDICATION
L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7 % des adultes et 1 % des enfants. En cas de survenue d'une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/1000 0 à <1/100 0 ) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Système Classe Organe |
Fréquence |
Effet indésirable |
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Affections gastro-intestinales |
Fréquent |
Constipation |
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Peu fréquent |
Vomissements |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Peu fréquent |
Eruption |
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Rare |
Urticaire |
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Fréquence indéterminée |
Angiœdème, prurit |
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Affections du système immunitaire |
Fréquence indéterminée |
Hypersensibilité |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
COMPOSITION
Gomme xanthane, acide chlorhydrique, sorbate de potassium, benzoate de sodium, sucralose, arôme citron-menthe*, eau purifiée.
*Composition de l'arôme citron-menthe : mélange de préparations et substances aromatisantes naturelles, propylène glycol (E1520), eau, triacétine (E1518), acide acétique (E260), menthofurane.
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