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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par Classes de Systèmes d'organes (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
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Classe Système dorgane |
Classification MedDRA (fréquences indéterminées) |
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Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité |
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Troubles généraux et anomalies au site dadministration |
Irritation au site dadministration |
Description d'effets indésirables sélectionnés
Irritation au site d'administration : Risque d'irritation en raison de la présence d'alcool (éthanol).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Réservé à l'adulte en raison de l'indication et de la forte teneur en alcool.
Adultes : 1 à 4 applications par jour.
Population pédiatrique
Ce médicament n'est pas indiqué chez l'enfant et l'adolescent, la sécurité et l'efficacité n'ayant pas été établies, et en raison de la forte teneur en alcool.
Mode d'administration
Usage local strict. Application gingivale.
Nettoyer et sécher les appareils de prothèse.
En cas de prothèses permanentes : déposer la valeur d'un petit pois de gel au niveau des incisives ou des molaires en regard de la gencive douloureuse.
En cas de prothèses provisoires : déposer le gel sur la partie de l'appareil correspondant aux extractions.
Une fois en bouche, le gel d'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.
CONTRE INDICATION
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients, en particulier chez les patients connus pour être allergiques aux salicylés.
- Patients présentant une sensibilité (ou intolérance) aux salicylés.
COMPOSITION
Ethanol à 96 pour cent, glycérol, méthylcellulose, solution d'hydroxyde de sodium à 32 pour cent, huile essentielle de badiane, eau purifiée.
EN SAVOIR PLUS
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