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ELUDRILPERIO 0,2% BAIN BOUCH 200ML
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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Classe Système dorgane |
Classification MedDRA (fréquences non connues) |
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Affections du système immunitaire |
· Choc anaphylactique, réaction anaphylactique* · Hypersensibilitéà la chlorhexidine ou à lun des constituants de la solution |
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Affections du système nerveux |
· Dysgueusie · Sensation de brûlure de la langue Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement |
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Affections gastro-intestinales |
· Coloration brune de la langue,réversibleà larrêt dutraitement · Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux dobturation, réversible à larrêt dutraitement(voirrubrique 4.4) · Gonflement des glandes parotides,réversibleà larrêt dutraitement · Desquamation orale: si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50 % deaupermettrade continuer lutilisation du bain de bouche |
* Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entrainer un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.
Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l'utilisation de ce produit et consulter un médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Effectuer le bain de bouche avec 10 ml de solution ELUDRILPERIO, deux fois par jour.
La durée de traitement usuelle est de 7 jours.
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée par le médecin ou le chirurgien-dentiste.
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (voir section 4.3).
Mode d'administration
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser ELUDRILPERIO.
La solution est prête à l'emploi et doit être utilisée pure et non diluée.
Verser la solution dans le gobelet doseur ;
Effectuer le bain de bouche pendant 1 minute, puis recracher. Ne pas se rincer la bouche après avoir effectué le bain de bouche.
CONTRE INDICATION
COMPOSITION
Glycérol, propylèneglycol, rouge cochenille A (E124), hydroxystéarate de macrogolglycérol, arôme menthe 14L132, alcool benzylique, acésulfame de potassium, eau purifiée.
*Composition de l'arôme menthe 14L132 : 5-méthyl -2- (1-méthyléthyle) cyclohexanol, acétate d'anisyle, anéthole, huile de laurier, huile de menthe des champs, benzaldéhyde, alcool benzylique, citronellol, carvone, huile de feuille de girofle, alcool éthylique, salicylate d'éthyle, propylène glycol, géraniol, huile de menthe verte, guaïacol, extrait de citron, isomenthone / D, L-, huile d'eucalyptus (globulus), menthone, acétate de linalyle, méthoxy benzaldéhyde /para acétate de menthyle, nérol, salicylate de méthyle , pipéronal, huile de zeste d'orange, vanilline, terpènes d'orange, veratraldéhyde, huile d'étoile d'anis.
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