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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
|
Classe dappareil ou organe |
Rare |
Très rare |
Fréquence indéterminée |
|
Affections du système immunitaire |
Réactions anaphylactiques, voire choc |
||
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Urticaire |
Réactions allergiques, angiodème (gonflement des tissus de la face), rougeurs, démangeaisons |
|
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Affections gastro-intestinales |
Constipation |
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Infections et infestations |
Fongémie chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, des patients dans un état critique ou immunodéficients (voir section 4.4) |
Sepsis chez les patients de réanimation ou immunodéprimés |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 gélule par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau.
La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.
La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Manipulation de ce produit en présence d'un patient en état critique ou immunodéprimé ou porteur d'un cathéter veineux central ou périphérique :
En raison du risque de contamination aéroportée, les gélules ne doivent pas être ouvertes dans la chambre du patient. Les soignants doivent porter des gants durant la manipulation de probiotiques lors de l'administration, puis les jeter et se laver les mains avec soin immédiatement après usage.
CONTRE INDICATION
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Patients porteurs d'un cathéter veineux central, dans un état critique ou immunodéficients en raison du risque de fongémie.
COMPOSITION
Stéarate de magnésium, lactose monohydraté.
Composition de l'enveloppe de la gélule :
Corps : gélatine, dioxyde de titane (E171),
Coiffe : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), indigotine (E132).
EN SAVOIR PLUS
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