MAGNEVIE B6 100MG/10MG CPR 60
NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables pouvant survenir avec MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé sont listés ci-dessous par classes de système d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent ( ³ 1/10) ; fréquent ( ³ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( ³ 1/1 000, < 1/100) ; rare ( ³ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
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Classe de systèmes dorganes |
Effets indésirables |
Fréquence |
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Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité |
Indéterminée |
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Affections gastro-intestinales |
Diarrhée, douleur abdominale |
Indéterminée |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Réactions cutanées comprenant notamment urticaire, prurit, eczéma, érythème |
Indéterminée |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
CONSEILS D’UTILISATION
Chez l'adulte : 3 à 4 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Chez l'enfant de 12 à 15 ans : 2 à 4 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau.
CONTRE INDICATION
Ne prenez jamais MAGNEVIE B6® 100mg/10mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
- Allergie connue à l'un des constituants de ce médicament,
- Insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein),
- Si vous utilisez de la lévopoda seule
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactaseou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Une utilisation prolongée de vitamine B6 (ou pyridoxine) et/ou une consommation à fortes doses de pyridoxine (ou vitamine B6) pendant une longue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer en particulier une atteinte des nerfs (neuropathie axonale sensorielle) progressivement réversible à l'arrêt du traitement.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Le dosage n'est pas adapté pour les enfants de moins de 12 ans. En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une augmentation du magnésium dans le sang.
COMPOSITION
Noyau : lactose anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium,
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc.
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