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NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Le tableau ci-dessous indique les effets indésirables observés au cours de sept études cliniques, comprenant un total de 2244 patients dont 1154 traités par STRUCTUM.
Les effets indésirables ont été classés par systèmes organes selon la classification MedDRA et sont listés ci-dessous par fréquences : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1.000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), très rare (<1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Aucun effet indésirable n'est apparu comme " très rare " ou " très fréquent ", c'est pourquoi ces colonnes n'apparaissent pas dans le tableau ci-après.
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Fréquent ≥1% to 10% |
Peu fréquent ≥0,1% to 1% |
Rare < 0,1% |
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08 Affections du système nerveux |
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Sensation vertigineuse* |
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14- Affections gastro-intestinales |
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Diarrhée Douleur abdominale* Nausées |
Vomissements |
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16-Affections de la peau et du tissus sous-cutané |
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Urticaire Prurit* - Eruption cutanée* |
Angidème Erythème |
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22- Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
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dème facial* |
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* groupements du sponsor |
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Les termes privilégiés sont classés et groupés par HLGT;
Les termes d'un même HLGT sont séparés par le symbole "-"
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans)
Voie orale
1 gélule à 500 mg, 2 fois par jour soit 1 g par jour.
Mode d'administration
Les gélules sont à avaler telles quelles avec un grand verre d'eau.
Utilisation chez l'enfant : il n'existe pas de données suffisantes permettant l'utilisation de chondroïtine sulfate chez les enfants de 0 à 18 ans. L'utilisation de chondroïtine sulfate chez l'enfant n'est donc pas recommandée.
CONTRE INDICATION
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
COMPOSITION
Talc
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).
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