OSAFLEXAN 1 178MG PDR /SOL BUV S30
NOTICE POUR LE PATIENT
INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement à la glucosamine sont les nausées, les douleurs abdominales, les troubles de la digestion, la constipation et la diarrhée. Des cas de céphalées, de fatigue, d'éruption cutanée, de prurit et de bouffées vasomotrices ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont généralement légers et transitoires.
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Systèmes classe organe |
Fréquent (≥ 1/100 à <1/10) |
Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) |
Rare (≥1/10 000 to <1/1 000) |
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) |
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Affections du système immunitaire |
Réactions allergiques (Hypersensibilité) |
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Affections du métabolisme et de la nutrition |
Diabètes mal contrôlés |
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Affections du système nerveux central |
Céphalée Fatigue Somnolence |
Vertiges |
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Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Asthme / Aggravation de lasthme |
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Affections gastro-intestinales |
Nausées Douleurs abdominales Indigestion Diarrhées Constipation Flatulence |
Vomissements |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Erythème Eruption cutanée Prurit Bouffée vasomotrice |
Angio-dème Urticaire |
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Troubles généraux et anomalies au site dadministration |
dème, dème périphérique |
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Affections hépatobiliaires |
Augmentation des enzymes hépatiques et jaunisse |
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Investigations |
Fluctuation de lINR |
Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a pu être établie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
CONSEILS D’UTILISATION
Un sachet-dose par jour. La poudre doit être préalablement dissoute dans un verre d'eau (250 ml) avant d'être bue.
La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le soulage ment des symptômes (en particulier de la douleur) peut n'apparaitre qu'après plusieurs semaines de traitement, voire plus longtemps dans certains cas. En l'absence de tout soulagement au bout de 2 ou 3 mois, la poursuite du traitement à la glucosamine doit être reconsidérée.
OSAFLEXAN doit être pris pendant les repas.
Informations supplémentaires concernant les populations spéciales
Population pédiatrique
Enfants et adolescents
L'utilisation d'OSAFLEXAN est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à sa tolérance et son efficacité.
Personnes âgées
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement de la dose n'est requis lors du traitement de patients âgés en bonne santé.
Insuffisance rénale et/ou hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude n'a été réalisée dans cette population de patients.
CONTRE INDICATION
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
OSAFLEXAN ne doit pas être utilisée chez les patients allergiques aux crustacés car la substance active est extraite de ceux -ci.
OSAFLEXAN ne doit pas être utilisée chez les patients allergiques aux crustacés car la substance active est extraite de ceux -ci.
COMPOSITION
Aspartam (E951)
Sorbitol (E420)
Acide citrique anhydre
Macrogol 4000
EN SAVOIR PLUS
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Les questions les plus
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