OSAFLEXAN 1 178MG PDR /SOL BUV S30

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INDICATIONS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement à la glucosamine sont les nausées, les douleurs abdominales, les troubles de la digestion, la constipation et la diarrhée. Des cas de céphalées, de fatigue, d'éruption cutanée, de prurit et de bouffées vasomotrices ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont généralement légers et transitoires.

Systèmes classe organe

Fréquent (≥ 1/100 à <1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100)

Rare (≥1/10 000 to <1/1 000)

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques (Hypersensibilité)

Affections du métabolisme et de la nutrition

Diabètes mal contrôlés

Affections du système nerveux central

Céphalée

Fatigue

Somnolence

Vertiges

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Asthme / Aggravation de lasthme

Affections gastro-intestinales

Nausées

Douleurs abdominales

Indigestion

Diarrhées

Constipation

Flatulence

Vomissements

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Erythème

Eruption cutanée

Prurit

Bouffée vasomotrice

Angio-dème

Urticaire

Troubles généraux et anomalies au site dadministration

dème,

dème périphérique

Affections hépatobiliaires

Augmentation des enzymes hépatiques et jaunisse

Investigations

Fluctuation de lINR

Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a pu être établie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

CONSEILS D’UTILISATION

Un sachet-dose par jour. La poudre doit être préalablement dissoute dans un verre d'eau (250 ml) avant d'être bue.

La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le soulage ment des symptômes (en particulier de la douleur) peut n'apparaitre qu'après plusieurs semaines de traitement, voire plus longtemps dans certains cas. En l'absence de tout soulagement au bout de 2 ou 3 mois, la poursuite du traitement à la glucosamine doit être reconsidérée.

OSAFLEXAN doit être pris pendant les repas.

Informations supplémentaires concernant les populations spéciales

Population pédiatrique

Enfants et adolescents

L'utilisation d'OSAFLEXAN est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à sa tolérance et son efficacité.

Personnes âgées

Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement de la dose n'est requis lors du traitement de patients âgés en bonne santé.

Insuffisance rénale et/ou hépatique

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude n'a été réalisée dans cette population de patients.

CONTRE INDICATION

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

OSAFLEXAN ne doit pas être utilisée chez les patients allergiques aux crustacés car la substance active est extraite de ceux -ci.

OSAFLEXAN ne doit pas être utilisée chez les patients allergiques aux crustacés car la substance active est extraite de ceux -ci.

COMPOSITION

Aspartam (E951)

Sorbitol (E420)

Acide citrique anhydre

Macrogol 4000

EN SAVOIR PLUS

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